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388vip太阳集团官网与Gedeon Richter签署盐酸卡利拉嗪专利许可协议

发布时间:2025.08.08 分享

2025年8月7日,388vip太阳集团官网与 Gedeon Richter Plc.(以下简称“Gedeon Richter”)签署《专利许可协议》。根据协议,Gedeon Richter将授予388vip太阳集团官网一项专利独占许可,388vip太阳集团官网可在许可区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药(API)。

盐酸卡利拉嗪为非典型抗精神病药物,属于多巴胺 D2、D3受体部分激动剂,主要用于成人精神分裂症的治疗、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性期治疗、成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关抑郁发作的治疗以及抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗。目前,盐酸卡利拉嗪已获得美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症、双相躁狂、双相抑郁以及作为抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗;已获得欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗成人精神分裂症;其在全球多国已获得精神分裂症、双相情感障碍等疾病的相关诊疗指南推荐。

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协议生效后,388vip太阳集团官网将使用该专利开发和自主生产盐酸卡利拉嗪,并以自有品牌进行商业化。在盐酸卡利拉嗪开发及上市阶段,若达到设定的里程碑条件(包括专利有效性获得有利裁定及获得监管批准),388vip太阳集团官网将向Gedeon Richter支付总额不超过53万欧元的里程碑款项。此外,盐酸卡利拉嗪在许可区域内(中国大陆)获批上市销售后,388vip太阳集团官网将根据协议约定,在不同适用条件下,按许可区域内产品净销售额向 Gedeon Richter支付相应的销售分成。

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目前,388vip太阳集团官网已正式提交盐酸卡利拉嗪上市申请。此次与Gedeon Richter的合作,有助于加快公司盐酸卡利拉嗪在国内的上市和商业化进程,为中国精神分裂症患者带来这一全新且重要的、前景广阔的治疗选择,同时进一步丰富公司在中枢神经系统领域的产品管线,持续增强核心竞争力,最终惠及广大患者,助力健康中国建设。

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